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藥用級甜菊糖苷是使用范圍 使用方法

更新時間:2025-04-07      點擊次數:161

甜菊糖苷
本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni 的葉子為原料,經水提取,樹脂分離富集,乙醇或甲醇重結晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷(C38H60O18),通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、CD、F,杜克苷A,甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計算,含甜菊糖苷以甜菊苷(C38H60O18)計,不得少于95.0%。

  【性狀】本品為白色或類白色結晶或粉末。

  本品在乙醇-水(5050)的混合溶液中易溶。

比旋度取本品,精密稱定,用乙醇-水(5050)的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml10.0mg的溶液(如溶液不澄清,應濾過)。在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度應為-30°至-40°。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。

  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  鉛 取本品0.5g,置100ml聚四氟乙烯消解罐內,加硝酸10ml,輕輕振搖使樣品全部浸潤分散,置電加熱單元80℃預消解至少1小時,蓋上內蓋,旋緊外套,置適宜的微波消解爐內,進行消解。消解后,取消解內罐置電加熱單元上,110℃加熱至紅棕色蒸氣揮盡,并繼續緩緩濃縮至23ml,放冷,用水轉移至25ml量瓶中并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。同法制備試劑空白。另取鉛單元素標準溶液,用硝酸溶液(2→100)稀釋制成每lml含鉛1000ng的鉛標準貯備液,臨用時,用硝酸溶液(2→100)稀釋制成每1ml含鉛060ng的對照品溶液。分別精密量取上述溶液各1ml,分別精密加含1%磷酸二氫銨和0.2%硝酸鎂溶液0.5ml,混勻。以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在283.3nm的波長處測定,計算,即得。含鉛不得過百萬分之一。

  砷鹽 取本品1.0g,加10ml硝酸浸潤樣品,放置片刻后,加玻璃珠數粒,緩緩加熱,待作用緩和后,稍冷,沿瓶壁加入硫酸5ml,再緩緩加熱,至瓶中溶液開始變成紅棕色,保持微沸,并分次滴加硝酸,每次23ml,直至溶液呈無色或淡黃色,繼續加熱5分鐘,冷卻,加水10ml,煮沸至產生白煙,放冷,加入鹽酸5ml,加水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。

  【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加稀硫酸25ml與水25ml,振搖溶解后,加熱至微沸,水解30分鐘,冷卻,濾過,濾渣用水洗至中性后,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液2滴,用乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯紅色,并維持10秒鐘內不褪色。每lml乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.05mol/L)相當于40.24mgC38H60O18。

  【類別】藥用輔料,矯味劑和甜味劑。

  【貯藏】密封保存。


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