醫(yī)用級環(huán)拉酸鈉 藥用輔料甜蜜素 有批件 有資質

醫(yī)用級環(huán)拉酸鈉 藥用輔料甜蜜素 有批件 有資質

環(huán)拉酸鈉
Huanlasuanna   SodiumCyclamate
C6H12NNaO3S
    201.22
    [139-05-9]
    本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
    【性狀】  本品為白色結晶性粉末；無臭，味甜。
【鑒別】  （1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加鹽酸1ml與氯化鋇溶液（1→10）1ml，溶液應澄清；再加亞硝酸鈉溶液（1→10）1ml，即產(chǎn)生白色沉淀。
    （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*（通則0402）。
    （3）本品顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301），
    【檢查】  吸光度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在270nm的波長處測定吸光度，應不得過0.10。
    酸堿度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為5.5~7.5。
    溶液的澄清度與顏色  酸堿度項下的溶液，依法檢查（通則0901與通則0902），應澄清無色。
    硫酸鹽  取本品0.50g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.2ml制成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
    重金屬  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽  取本品2.0g，加水22ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822*法），應符合規(guī)定（0.0001%）。
    【含量測定】  取本品約0.16g，精密稱定，加冰醋酸40ml，微溫溶解后，放冷，加結晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于20.12mg的C6H12NNaO3S。
    【類別】  藥用輔料，甜味劑和矯味劑。
    【貯藏】  密封保存。