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藥用級大豆磷脂 口服級1kg/袋帶備案資質
大豆磷脂
Dadou Linzhi
Soya Lecithin [8030-76-0]
大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算，含氮（N）應為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰膽堿不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得過30.0%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。
【性狀】 本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。
本品在乙m或乙醇中易溶，在丙酮中不溶。
酸值 本品的酸值（通則0713）應不大于30。
碘值 本品的碘值（通則0713）應不小于75。
過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）應不大于3.0。
【鑒別】?。?）取本品約10mg，加乙醇2ml，加5%氯化鎘乙醇溶液1～2滴，即產生白色沉淀。
?。?）取本品0.4g，加乙醇2ml，加硝酸鉍鉀溶液（取硝酸鉍8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化鉀27.2g，加水50ml使溶解，合并上述兩種溶液，用水稀釋至100ml）1～2滴，即產生磚紅色沉淀。
【檢查】 溶液的顏色 取本品適量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在350nm的波長處測定吸光度，不得過0.8。
測定法 取磷脂酰乙醇胺和大豆磷脂酰膽堿對照品各適量，精密稱定，加-甲醇（2∶1）溶解并定量稀釋制成每1ml中含大豆磷脂酰膽堿分別為50μg、100μg、150μg、200μg、300μg、400μg，含磷脂酰乙醇胺分別為5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液，作為對照品溶液。精密量取上述對照品溶液各20μl注入液相色譜儀中，記錄色譜圖，以對照品溶液濃度的對數值與相應的峰面積對數值計算回歸方程；另精密稱取本品約15mg，置50ml量瓶中，加三醇（2∶1）溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取供試品溶液20μl注入液相色譜儀中，記錄色譜圖。由回歸方程計算磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺的含量，即得。
【類別】 口服用藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。
【貯藏】 密封、避光，低溫（-18℃以下）保存。
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藥用級大豆磷脂 口服級1kg/袋帶備案資質
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