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藥用級混合脂肪酸甘油酯 栓劑基質 20kg規格

簡要描述:藥用級混合脂肪酸甘油酯 栓劑基質 20kg規格
產品型號:藥用輔料混合脂肪酸甘油酯(34/36/38型)
包裝規格:20kg
質量標準:cp2015版中國藥典

  • 產品型號:I80-9187-4298
  • 廠商性質:經銷商
  • 更新時間:2025-04-21
  • 訪  問  量:148

詳細介紹

藥用級混合脂肪酸甘油酯 栓劑基質 20kg規格

混合脂肪酸甘油酯(硬脂)

本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。

  【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭。

  本品在三l甲烷或乙m中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。

  熔點本品的熔點(通則0612第二法)為:3433~35℃;3635~37℃;3837~39℃;4039~41℃。

  酸值  本品的酸值(通則0713)應不大于1.0

  羥值  本品的羥值(通則0713)應不大于60

  碘值  本品的碘值(通則0713)應不大于2.0

  過氧化值  本品的過氧化值(通則0713)不大于3

  皂化值本品的標示皂化值應為215~260,皂化值(通則0713)應為標示皂化值的95%~105%

  【鑒別】取本品約l.0g,加三l甲烷10ml使溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液5μl,點于硅膠G薄層板上,以三l甲烷-丙酮(200.5)為展開劑,展開,展開距離應大于12cm,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,應至少顯四個斑點。

  【檢查】堿性雜質    取本品2.0g,加乙醇1.5ml與乙m3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.15ml

  灰分   取本品,依法檢查(通則2302),遺留殘渣不得過0.05%

  重金屬   取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱溶化,然后置冰浴中冷卻,濾過,濾液移至50ml納氏比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

  【類別】藥用輔料,栓劑基質和釋放阻滯劑等。

  【貯藏】密閉,在陰涼處保存。

藥用級混合脂肪酸甘油酯 栓劑基質 20kg規格













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